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ＧＣＰ治験の依頼時点における科学的水準に照らし適正なものであるということは、どのような観点から考えればよいのですか？カテゴリへ
治験を依頼しようとするものは、当該治験の目的並びに対象動物、飼養形態、投与経路、用法・用量、投与期間、観察項目及び評価項目、食用動物にあっては残留性等の妥当性を証明できるだけの品質、安全性、有効性等に関するデータを先行する非臨床試験等から得ておくことが必要になります。また、それらのデータは科学的妥当性に裏付けられていることを保証しなければなりません。T090616
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