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ＧＣＰ第7条第1項第7号の治験の方法について、客観的な結果を得るために留意すべき事項は何ですか？カテゴリへ
治験の結果に客観性を持たせるために、無作為化等の治験担当者等の先入観を減少させるための手法が必要です。このため、治験実施計画書には、必要に応じ、使用する盲検化の方法及びその他の先入観を減らすための手法、並びに投薬方法を知らしめるための手続き及び担当者等について記載します。T090616
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