Gの用語

動物用医薬品等の承認申請書に添付される資料のうち、臨床試験に関する資料の信頼性を確保するための基準を定めた省令を意味します。この省令は、臨床試験が倫理的な配慮の下、科学的に適正に実施されることを目的に制定され、臨床試験を実施するための遵守事項を細かく規定しています。

GC、MS両者を連結させた GC-MS は、GC で各成分を分離した後、MS で分子量を測定する装置です。090207

GC、HPLCから得られる共通した情報は保持時間で、目的物質に合った検出器をつける必要があります。それに対し、MSは質量を検出するので全ての化合物に適用可能です。090207

Good Laboratory Practiceの略。医薬品の安全性に関する非臨床試験の実施の基準を定めた省令。医薬品等の製造（輸入）承認申請の際に提出すべき資料のうち、動物による安全性試験データの信頼性を確保するために、試験実施施設が従わなければならない事項を定めたもの。090207

動物用医薬品の製造販売後の調査および試験の実施の基準に関する省令。090207