(株)食環境衛生研究所(食環研)は、食の「生産者」から「消費者」まで・・・人の「安全・安心」と「命」を守る企業です。 English page | Shoku-Kan-Ken,inc.

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コンサルティング

動物用医薬品薬事コンサルティングの流れ

近年,動物用医薬品の開発はグローバル化し,動物薬事における試験資材もそれに伴ってグローバル化しています。
動物用医薬品の申請書の添付資料等は日本国内だけでなく,海外でも互換性のあるガイドラインに従った試験資料に基づいて構築されています。
食環研では動物用医薬品の承認取得のための試験を受託してきた実績をふまえ,動物用医薬品の承認申請について,開発計画立案のお手伝いや添付資料の概要等の試験報告書に基づいた文書作成等を支援いたします。

動物用医薬品薬事コンサルティングの業務

・ 薬事ストラテジーの構築(欧米の申請書に基づくギャップ分析)
・ 農林水産省への事前相談書作成/開発方針策定時のアドバイス
・ 薬事申請書作成及び申請業務
・ 臨床試験実施時のモニタリング,監査
・ ヒアリング・調査会への対応(出席含む)

検査項目

食品分野
食品分野


1. 食品表示成分検査


2. 安全性確認検査


3. クレーム対応・付加価値検査

環境・衛生分野


1. 衛生検査


2. 環境検査


3. 資材・廃棄物検査

畜産分野

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株式会社食環境衛生研究所

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【食品医薬品分析センター】
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・国際規格 ISO/IEC 17025:2017
・登録衛生検査所 第41号
・計量証明事業 環第51号
・GCP 29動薬第1665号-3
・GLP 元動薬第2730号-3
・GLP 24消安第4322号
・GMP 29製造薬第399号
・GMP 元製造薬第442号
・学術研究機関
・届出伝染病等病原体取扱施設
・実験動物生産施設等福祉認証17-015号
・GMO二種使用等拡散防止措置確認

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