検査項目一覧

試験内容

動物用医薬品臨床試験・非臨床試験・生物学的同等性試験・薬物動態試験（牛・豚・鶏等）・血中濃度／組織中濃度の分析

試験の特徴

食環研は、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）として、国内民間3社のうちの1社です。

2008年に農水省動物医薬品検査所によるGLP実地調査で分析機関として適合評価を受けました。
2009年に農水省消費・安全局動物衛生課による実地調査で「家畜伝染病予防法施行規則」に基づく学術研究機関の指定を受けました。
2010年に農水省動物医薬品検査所によるGCP実地調査で受託者・実施機関として適合評価を受けました。

このような時にご利用下さい

動物用医薬品を農林水産省へ申請するためには、臨床試験および安全性に関する非臨床試験が必要となります。
食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」および「GLP省令」に基づいて、動物用医薬品の野外臨床試験および安全性に関する残留試験を受託・実施しています。
家畜用（鶏・豚・牛）からペット用（犬・猫）医薬品まで社内の飼育施設、野外の農場または動物病院へ試験を依頼したりしてデータを集めます。

GCP省令：

動物用医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令

GPSP省令：

動物用医薬品の製造販売後の調査及び試験の実施の基準に関する省令

GLP省令：

動物用医薬品の安全性に関する非臨床試験に係わる省令

学術研究機関：

実験動物や家畜に病原菌を接種して行う試験研究