症例報告書

原資料のデータおよびそれに対する治験実施責任者、自ら治験を実施する者、もしくは治験担当者・製造販売後臨床試験責任者・製造販売後臨床試験担当者の評価を被験動物ごとに記録した文書。(動物用医薬品等製造販売指針より抜粋)