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分析方法

ブンセキホウホウバリデーションで検証を行うべき項目には何がありますか？カテゴリへ
「標準品（純度）、標準溶液は、製造年月日の古いものや保存の仕方によっては分解していることがあるので注意を要する」「機器の感度（クロマトグラム）」「各操作のチェック（抽出、精製、測定）」「添加回収試験（添加する濃度と繰り返し回数：分析法全体を検証するために最も適した手法で、よく使われている。コントロール試料に測定対象物質を一定量添加し、作成した分析法に従って操作し測定を行う。一般的には添加した濃度の70～120％の回収率が得られることが要件とされる。）」「測定検液中の安定性」「検液中の貯蔵安定性に関する知見」「ブランクの検出と数値の処理」等があります。(T091221)
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