　(株)食環境衛生研究所（食環研）は、食の「生産者」から「消費者」まで・・・人の「安全・安心」と「命」を守る企業です。

動物用医薬品開発試験（GCP・GLP）

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動物用医薬品開発試験（GCP・GLP・GMP）

動物用医薬品開発試験（GCP・GLP・GMP）

動物用医薬品開発試験

動物用医薬品開発の内容

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発を強力サポート

私たちは、動物用医薬品のCRO（開発業務受託機関）
として受託試験を行っております。

動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、
「品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して
臨床試験および非臨床試験が必要となります。

食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用（鶏・豚・牛・淡水魚・海水魚）から、ペット用（犬・猫）医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナーに届けるためのサポートをさせていただきます。

また、「GMP省令」に基づき、製造承認取得後の品質管理試験や、製品の保管業務についても対応可能です。ぜひご相談ください。「New」

動物用医薬品開発受託のパンフレットはこちら　→ 「動物用医薬品開発」

施設を見る　→ 「試験施設および動物飼育施設」

実験動物福祉に関する取り組み　→ 「動物福祉に関する情報公開」

実施可能試験

試験内容

・　GCP試験；臨床試験（野外農場、動物病院）	・　GLP試験；残留試験、安全性試験
・　GPSP試験（年次報告、申請書作成）	・　生物学的同等性試験（血中濃度分析、溶出試験）
・　学術研究機関対象の感染試験	・　薬剤感受性調査（野外株分離同定、MIC 測定）
・　動物用医薬品の承認申請資料作成	・　規格設定試験及び安定性試験
・　保存安定性試験（長期保存試験、加速試験）	・　自家試験

　・　人工感染試験（ウイルス、細菌、ノミ・マダニ、フィラリア）
　・　薬剤感受性試験（マダニ、ワクモ、トリサシダニ）

※　ダニ・ノミ・フィラリア試験の受託開始しました。　→　「人工感染試験について」
※　弊社で撮影したフィラリアの動画です。→「トウゴウヤブカの頭部からでてきたフィラリアL3仔虫」
　　　　　　　　　　　　　　　　　　　　→「マルピーギ管内のフィラリアL2仔虫」

など、その他試験にも対応できる場合があります。お問い合わせください。
その他、一般受託試験の詳細はこちら　→　「一般受託試験」

飼育可能動物

・　牛	・　豚	・　鶏
・　犬	・　猫	・　山羊
・　マウス、ラット	・　魚（淡水魚、海水魚）	・　プランクトンなどの微生物

試験設備（一例）

・　豚の飼育施設	・　マウス飼育ゲージ	・　魚の飼育
・　閉鎖型ウイルス実験室	・　動物飼育室	・分析機器(LC/MS/MS )
・　アイソレーター	・　多目的試験室	・　グローブアイソレーター

事業登録・承認

・　GCP 適合評価（受託機関・実施機関）	・　GLP 適合評価（安全性試験（牛,豚,鶏,犬,猫））
・　GLP 適合評価（残留試験（牛,豚,鶏：飼育））	・　GLP 適合評価（残留試験（残留分析））
・　飼料添加物GLP 適合評価（残留分析）	・　学術研究機関の指定
・　届出伝染病等病原体所持の届出	・　輸入種卵の搬入場所の認定
・　動物用医薬品製造業許可（GMP）1号、4号	・　遺伝子組換え生物等の二種使用（GMO)

検査・試験項目

検査項目

1.　食品表示成分検査

2.　安全性確認検査

3.　クレーム対応・付加価値検査

　食品衛生コンサルティング

1.　衛生検査

2.　環境検査

3.　資材・廃棄物検査

鶏

豚

牛

その他

【本社】
〒379-2107 群馬県前橋市荒口町561-21
TEL:027-230-3411 FAX:027-230-3412
【アニマルリサーチセンター】
〒379-2104 群馬県前橋市西大室町286-1
【食品医薬品分析センター】
〒379-2104 群馬県前橋市西大室町1228-1
【品質管理センター】
〒379-2106 群馬県前橋市荒子町643-4
【東京オフィス】
〒105-0004 東京都港区新橋1丁目5番5号
国際善隣会館 3階BC
TEL:03-6264-5313 FAX:03-6264-5314
【東北営業所】
〒981-3341 宮城県富谷市成田2-3-3
TEL:022-342-9614 FAX:022-342-9615
【高崎営業所】
〒370-3334 群馬県高崎市本郷町66-1
【西日本営業所】
〒790-0925 愛媛県松山市鷹子町716-2

・国際規格 ISO/IEC 17025:2017
・登録衛生検査所第41号
・計量証明事業環第51号
・GCP 29動薬第1665号-3
・GLP 元動薬第2730号-3
・GLP 24消安第4322号
・動物用医薬品製造業元製造薬第442号
・学術研究機関
・届出伝染病等病原体取扱施設
・実験動物生産施設等福祉認証17-015号
・ＧＭＯ二種使用等拡散防止措置確認

会社概要