(株)食環境衛生研究所(食環研)は、食の「生産者」から「消費者」まで・・・人の「安全・安心」と「命」を守る企業です。 English page | Shoku-Kan-Ken,inc.

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動物用医薬品開発試験(GCP・GLP)

動物用医薬品開発試験(GCP・GLP・GMP)

  • 検査・分析内容
  • ご依頼フォーム

動物用医薬品開発の内容

動物用医薬品開発

動物用医薬品の開発を強力サポート

私たちは、動物用医薬品のCRO(開発業務受託機関)
として受託試験を行っております。

動物用医薬品の登録を国へ申請するためには、
品質管理」「有効性」「安全性」の3つに関して
臨床試験および非臨床試験が必要となります。

食環研では、「GCP省令」、「GPSP省令」及び「GLP省令」に基づき、家畜用(鶏・豚・牛・淡水魚・海水魚)から、ペット用(犬・猫)医薬品、医薬部外品まで、新薬を動物やオーナーに届けるためのサポートをさせていただきます。

また、「GMP省令」に基づき、製造承認取得後の品質管理試験や、製品の保管業務についても対応可能です。ぜひご相談ください。「New

動物用医薬品開発受託のパンフレットはこちら → 動物用医薬品開発

施設を見る → 試験施設および動物飼育施設

実験動物福祉に関する取り組み → 動物福祉に関する情報公開

実施可能試験

試験内容

 ・ GCP試験;臨床試験(野外農場、動物病院)  ・ GLP試験;残留試験、安全性試験
 ・ GPSP試験(年次報告、申請書作成)  ・ 生物学的同等性試験(血中濃度分析、溶出試験)
 ・ 学術研究機関対象の感染試験  ・ 薬剤感受性調査(野外株分離同定、MIC 測定)
 ・ 動物用医薬品の承認申請資料作成  ・ 規格設定試験及び安定性試験
 ・ 保存安定性試験(長期保存試験、加速試験)  ・ 自家試験
 ・ 人工感染試験(ウイルス、細菌、ノミ・マダニ、フィラリア)
 ・ 薬剤感受性試験(マダニ、ワクモ、トリサシダニ)

※ ダニ・ノミ・フィラリア試験の受託開始しました。 →  人工感染試験について
※ 弊社で撮影したフィラリアの動画です。→トウゴウヤブカの頭部からでてきたフィラリアL3仔虫
                    →マルピーギ管内のフィラリアL2仔虫

など、その他試験にも対応できる場合があります。お問い合わせください。
その他、一般受託試験の詳細はこちら → 一般受託試験

飼育可能動物

牛
 ・ 牛
豚
 ・ 豚
鶏
 ・ 鶏
 ・ 犬   ・ 猫   ・ 山羊 
 ・ マウス、ラット  ・ 魚(淡水魚、海水魚)  ・ プランクトンなどの微生物

試験設備(一例)

豚の飼育施設
 ・ 豚の飼育施設
マウス飼育ゲージ
 ・ マウス飼育ゲージ
魚の飼育
 ・ 魚の飼育
閉鎖型ウイルス実験室
 ・ 閉鎖型ウイルス実験室
動物飼育室
 ・ 動物飼育室
分析機器(LC/MS/MS)
 ・分析機器(LC/MS/MS )
アイソレーター
 ・ アイソレーター
多目的試験室
 ・ 多目的試験室
グローブボックスアイソレーター
 ・ グローブアイソレーター


事業登録・承認

 ・ GCP 適合評価(受託機関・実施機関)   ・ GLP 適合評価(安全性試験(牛,豚,鶏,犬,猫))
 ・ GLP 適合評価(残留試験(牛,豚,鶏:飼育))  ・ GLP 適合評価(残留試験(残留分析)) 
 ・ 飼料添加物GLP 適合評価(残留分析)   ・ 学術研究機関の指定
 ・ 届出伝染病等病原体所持の届出  ・ 輸入種卵の搬入場所の認定
 ・ 動物用医薬品製造業許可(GMP)1号、4号  ・ 遺伝子組換え生物等の二種使用(GMO)



検査項目

食品分野
食品分野


1. 食品表示成分検査


2. 安全性確認検査


3. クレーム対応・付加価値検査

環境・衛生分野


1. 衛生検査


2. 環境検査


3. 資材・廃棄物検査

畜産分野
動物病院向け検査

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【西日本営業所】
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・国際規格 ISO/IEC 17025:2017
・登録衛生検査所 第41号
・計量証明事業 環第51号
・GCP 29動薬第1665号-3
・GLP 元動薬第2730号-3
・GLP 24消安第4322号
・GMP 29製造薬第399号
・GMP 元製造薬第442号
・学術研究機関
・届出伝染病等病原体取扱施設
・実験動物生産施設等福祉認証17-015号
・GMO二種使用等拡散防止措置確認

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